标的名称：评价心舒宝片治疗患者的临床试验 
数量/单位：4 
预算金额（元）：******.21 

采购目录：C******临床医学研究服务 

需实现的主要功能或者目标：基于2023年国家重大专项“缺血性心脑血管病糖尿病共病的宏微观特征和中医药干预机制研究”（课题编：2023ZD******），评价心舒宝片治疗冠心病稳定型心绞痛气虚血瘀证患者的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验（RCT） 

需满足的质量、服务、安全、时限等要求： 按照《注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等相关规定及要求，对临床研究中涉及的主要条款达成一致意见；依据心舒宝片组方、功效特点及治疗冠心病稳定性心绞痛（气虚血瘀证）有效的基础上，拟通过多中心RCT临床试验，进一步挖掘心舒宝片疗效特点及干预复合心脑血管事件发生率等治疗后及远期效应，获得心舒宝片疗效的直接临床证据，并进一步评价心舒宝片治疗冠心病稳定性心绞痛（气虚血瘀证）的安全性，为形成心舒宝片专家共识和临床应用提供临床研究依据； /； 5年。